Studi clinici in evidenza
Gli studi clinici rappresentano una risorsa importante per IEO per garantire un veloce accesso ai pazienti all’innovazione in ambito preventivo, diagnostico e terapeutico e offrire loro l’opportunità di usufruire di farmaci e trattamenti altrimenti non disponibili.
La scelta degli studi ai quali partecipare è attentamente valutata nell’ambito del Trial Clinical Office, e tiene conto del quadro complessivo degli studi clinici in IEO.
La partecipazione ad uno studio clinico può avvenire su proposta di un medico IEO o tramite auto-candidatura da parte del paziente, previa verifica, attraverso un accurato programma di esami, del soddisfacimento di tutti i requisiti richiesti dallo studio.
Al paziente vengono fornite in modo chiaro ed esaustivo le informazioni necessarie per decidere consapevolmente di partecipare o meno alla sperimentazione e viene successivamente richiesto di sottoscrivere l’Informativa e manifestazione del consenso al trattamento dei dati personali e il Modulo di Consenso Informato dello studio.
Tutti gli studi condotti presso lo IEO sono approvati e monitorati dal Comitato Etico che valuta il merito scientifico di uno studio di ricerca, la rilevanza scientifica, l’adeguatezza del piano sperimentale, l’analisi statistica, il rapporto rischio/beneficio e il rispetto dei diritti dei pazienti.
Studio clinico PRECICE
PRECICE è uno studio clinico osservazionale e prospettico promosso da IEO per indagare l’efficacia e la sicurezza della crioablazione percutanea nel trattamento dei tumori al seno in stadio precoce.
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