Sempre fedele al proprio credo “Si cura meglio dove si fa ricerca”, lo IEO ha deciso di confrontarsi con i più prestigiosi centri che si occupano di ricerca clinica nel panorama internazionale, creando al proprio interno il Clinical Trial Office (CTO), ossia un ufficio interamente dedicato ai Trial Clinici.

Il CTO nasce per ottimizzare la gestione dei Trial Clinici in IEO e divulgare la cultura della ricerca clinica condotta secondo GCPs. Questo duplice obiettivo viene raggiunto con un'azione a diversi livelli:

• Sponsored & Academic Trial Activation: assistenza e supporto nella preparazione di Trial Clinici e di progetti di ricerca da un punto di vista scientifico e normativo. Mediazione e gestione dei rapporti fra IEO e gli Sponsor che hanno deciso di investire su professionalità, efficienza e capacità di arruolamento del nostro Istituto, per garantire il raggiungimento degli obiettivi previsti dagli studi, nel rispetto delle tempistiche competitive imposte dal mercato

• Trial Management: supporto alla realizzazione e conduzione dei Trial Clinici, dalla progettazione e stesura della documentazione alla sottomissione alle autorità regolatorie, dalla raccolta dei dati secondo quality management fino alla pubblicazione finale. Coordinamento e ottimizzazione degli aspetti documentali, regolatori, amministrativi e di accrual. Sviluppo di schede raccolte dati elettroniche, con relativa gestione del database, e analisi dei dati affiancata ad un’efficiente sistema di reportistica. 

• Probità e Qualità nella ricerca: supporto nella selezione dei Trial Clinici e definizione della loro priorità nell’iter approvativo, rispetto alla strategia IEO e monitoraggio della qualità delle sperimentazioni cliniche.

• Reportistica e web:reportistica e creazione di spazi virtuali specificatamente studiati per informare pazienti e medici curanti, in merito alla ricerca clinica condotta in IEO.

• Networking internazionale: creazione e implementazione di una rete che promuova la ricerca clinica, facilitando la partecipazione di IEO a Trial Clinici altamente innovativi.

• Training sulla Ricerca Clinica: realizzazione di corsi in aula e online con il supporto di IEO EDUCATION, volti alla formazione e all’aggiornamento costante in materia di ricerca clinica sia per personale IEO che esterno.

Il CTO si avvale di Procedure Operative Standard validate e approvate dal Servizio Qualità IEO.
Durante il 2017 il servizio Data Management ha supportato l'attivazione di 112 nuovi clinical trials e la conduzione di 580 sperimentazioni cliniche attive aperte all'arruolamento e in follow-up (33.8% studi osservazionali e altri; 66.2% trial di fase I, II, III, IV). Durante il 2017 sono stati arruolati 2921 pazienti.

Nell’ottica della creazione e implementazione di un network per la ricerca clinica nazionale e internazionale, il Clinical Trial Office IEO invita a visionare le nuove iniziative in tale ambito proposte sul sito del Gruppo Italiano Data Manager e dell'Associazione Farmaceutici Industria.

Il CTO IEO nella sua mission di ricerca ed innovazione ha creato una visita guidata “Virtual Tour Clinical Trial Office” (Versione 01 del 07/10/2022), che risponde all’esigenza di visionare le strutture che l’Istituto offre a supporto dei trials clinici in un’ottica di site selection e di  eccellenza nella ricerca clinica.